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藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱-單門

簡(jiǎn)要描述:提供一個(gè)對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、高濕試驗(yàn)、低濕度試驗(yàn)及影響因素試驗(yàn),是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)最佳選擇方案。

  • 產(chǎn)品型號(hào):SHH-100SD、SHH-150SD、SHH-250SD、SHH-300SD、SHH-400SD
  • 更新時(shí)間:2024-04-05
  • 訪  問  量:1427

詳細(xì)介紹

執(zhí)行與滿足標(biāo)準(zhǔn):

2015版《中國藥典》、GMP、FDA及ICH的相關(guān)制造標(biāo)準(zhǔn)。

★長(zhǎng)期留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件:

溫度:+25℃±2℃

濕度:60±5%RH

時(shí)間:12個(gè)月 

★加速穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件

溫度:+40℃±2℃

濕度:75±5%RH

時(shí)間:6個(gè)月

★中間試驗(yàn)

溫度:+30℃±2℃

濕度:65±5%RH

時(shí)間:6個(gè)月

 

組件:

液晶程序控制器

--可預(yù)設(shè)99周期,30段可編程序,每段設(shè)置時(shí)間1~9999min(小時(shí))

國際品牌壓縮機(jī)

環(huán)保無氟制冷劑R134A

自主研發(fā)水循環(huán)系統(tǒng)

--雙內(nèi)置水箱,副水箱預(yù)熱后再進(jìn)入主水箱,主水箱加熱加濕,減小外界冷水直接抽入箱內(nèi)對(duì)溫濕度波動(dòng)的影響。

--另配外置蓄水箱帶缺水報(bào)警,加滿后可以用一個(gè)月

嵌入式打印機(jī)

--實(shí)時(shí)打印溫濕度數(shù)據(jù)

U盤

--可保存25萬條數(shù)據(jù)記錄,并支持用U盤以不可更改文件格式導(dǎo)出進(jìn)行查看和備份


結(jié)構(gòu):

外箱:優(yōu)質(zhì)噴塑冷軋板

保溫層:高壓聚氨酯整體發(fā)泡

內(nèi)壁:SUS304拉絲不銹鋼

門鎖:外門配備鑰匙鎖,防止非授權(quán)人士接觸藥品,影響試驗(yàn)。

驗(yàn)證孔:φ30mm

腳輪:4只,可移動(dòng)可鎖定

觀察窗:中空玻璃

 

控制系統(tǒng):

控制方式:平衡式調(diào)溫調(diào)濕

氣流方式:強(qiáng)制垂直對(duì)流,整體風(fēng)道均勻系統(tǒng)

加熱方式:電加熱系統(tǒng)

制冷方式:壓縮機(jī)制冷系統(tǒng),獨(dú)有的自動(dòng)泄壓技術(shù),可長(zhǎng)期穩(wěn)定工作

加濕方式:自主研發(fā)電熱蒸汽加濕

供水方式:自動(dòng)循環(huán)供水系統(tǒng),使用現(xiàn)場(chǎng)無特殊水電要求

 

數(shù)據(jù)管理:

雙數(shù)據(jù)記錄

    嵌入式打印機(jī):實(shí)時(shí)打印數(shù)據(jù)。(全系列標(biāo)配)

    U盤:實(shí)時(shí)記錄數(shù)據(jù)并可導(dǎo)出。(全系列標(biāo)配)

 

安全保護(hù):

壓縮機(jī)過熱保護(hù)、 壓縮機(jī)超壓保護(hù)、 壓縮機(jī)過載保護(hù)

獨(dú)立工作室超溫保護(hù)

加濕系統(tǒng)缺水保護(hù)

加濕缺水報(bào)警系統(tǒng)

手機(jī)短信監(jiān)控報(bào)警系統(tǒng)(選配)

 

詳細(xì)參數(shù):

型號(hào)

SHH-100SD

SHH-150SD

SHH-250SD

SHH-300SD

SHH-400SD

容積(L)

100

150

250

300

400

溫度()

控制范圍

065

分辨率

0.1

波動(dòng)度

±0.5

均勻度

1.2

濕度(%RH) 

控制范圍

3595%RH(濕度范圍可定制2095%RH

分辨率

0.1%RH

精度

單點(diǎn)波動(dòng)≤±1% RH;偏差≤±3% RH;多點(diǎn)均勻度≤5%RH

溫濕度數(shù)據(jù)

9點(diǎn)溫度,3點(diǎn)濕度實(shí)測(cè)

功率(W

1530

1530

1530

1530

1530

電源

220V 50HZ

內(nèi)箱尺寸(cm)

45×38×55

45×38×80

50×43×105

55×50×110

60×55×113

外箱尺寸(cm)

52×52×113

52×52×136

57×57×160

60×64×168

68×69×172

載物托架(標(biāo)配)

3

3

4

4

4

備注

滿足2015版藥典,第三方檢定或上門3Q驗(yàn)證必過

備注:SD無光照,所有系列都標(biāo)配打印機(jī)和U盤

性能參數(shù)測(cè)試在空載條件下為:環(huán)境溫度20,環(huán)境濕度50%RH 

 

選配功能:

1、液晶無紙記錄儀,并可以U盤導(dǎo)出數(shù)據(jù)曲線

2、可定制特殊溫濕度點(diǎn),如高溫低濕:40℃、25%RH

3、光照及紫外試驗(yàn)

4、遠(yuǎn)程報(bào)警功能

5、3Q驗(yàn)證服務(wù)  



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