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藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱-單門
簡(jiǎn)要描述:提供一個(gè)對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、高濕試驗(yàn)、低濕度試驗(yàn)及影響因素試驗(yàn),是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)最佳選擇方案。
產(chǎn)品分類
Product Category詳細(xì)介紹
2015版《中國藥典》、GMP、FDA及ICH的相關(guān)制造標(biāo)準(zhǔn)。
★長(zhǎng)期留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件:
溫度:+25℃±2℃
濕度:60±5%RH
時(shí)間:12個(gè)月
★加速穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件
溫度:+40℃±2℃
濕度:75±5%RH
時(shí)間:6個(gè)月
★中間試驗(yàn)
溫度:+30℃±2℃
濕度:65±5%RH
時(shí)間:6個(gè)月
組件:
液晶程序控制器
--可預(yù)設(shè)99周期,30段可編程序,每段設(shè)置時(shí)間1~9999min(小時(shí))
國際品牌壓縮機(jī)
環(huán)保無氟制冷劑R134A
自主研發(fā)水循環(huán)系統(tǒng)
--雙內(nèi)置水箱,副水箱預(yù)熱后再進(jìn)入主水箱,主水箱加熱加濕,減小外界冷水直接抽入箱內(nèi)對(duì)溫濕度波動(dòng)的影響。
--另配外置蓄水箱帶缺水報(bào)警,加滿后可以用一個(gè)月
嵌入式打印機(jī)
--實(shí)時(shí)打印溫濕度數(shù)據(jù)
U盤
--可保存25萬條數(shù)據(jù)記錄,并支持用U盤以不可更改文件格式導(dǎo)出進(jìn)行查看和備份
結(jié)構(gòu):
外箱:優(yōu)質(zhì)噴塑冷軋板
保溫層:高壓聚氨酯整體發(fā)泡
內(nèi)壁:SUS304拉絲不銹鋼
門鎖:外門配備鑰匙鎖,防止非授權(quán)人士接觸藥品,影響試驗(yàn)。
驗(yàn)證孔:φ30mm
腳輪:4只,可移動(dòng)可鎖定
觀察窗:中空玻璃
控制系統(tǒng):
控制方式:平衡式調(diào)溫調(diào)濕
氣流方式:強(qiáng)制垂直對(duì)流,整體風(fēng)道均勻系統(tǒng)
加熱方式:電加熱系統(tǒng)
制冷方式:壓縮機(jī)制冷系統(tǒng),獨(dú)有的自動(dòng)泄壓技術(shù),可長(zhǎng)期穩(wěn)定工作
加濕方式:自主研發(fā)電熱蒸汽加濕
供水方式:自動(dòng)循環(huán)供水系統(tǒng),使用現(xiàn)場(chǎng)無特殊水電要求
數(shù)據(jù)管理:
雙數(shù)據(jù)記錄
① 嵌入式打印機(jī):實(shí)時(shí)打印數(shù)據(jù)。(全系列標(biāo)配)
② U盤:實(shí)時(shí)記錄數(shù)據(jù)并可導(dǎo)出。(全系列標(biāo)配)
安全保護(hù):
壓縮機(jī)過熱保護(hù)、 壓縮機(jī)超壓保護(hù)、 壓縮機(jī)過載保護(hù)
獨(dú)立工作室超溫保護(hù)
加濕系統(tǒng)缺水保護(hù)
加濕缺水報(bào)警系統(tǒng)
手機(jī)短信監(jiān)控報(bào)警系統(tǒng)(選配)
詳細(xì)參數(shù):
型號(hào) | SHH-100SD | SHH-150SD | SHH-250SD | SHH-300SD | SHH-400SD | |
容積(L) | 100 | 150 | 250 | 300 | 400 | |
溫度(℃) | 控制范圍 | 0~65℃ | ||||
分辨率 | 0.1 | |||||
波動(dòng)度 | ±0.5 | |||||
均勻度 | 1.2 | |||||
濕度(%RH) | 控制范圍 | 35~95%RH(濕度范圍可定制20~95%RH) | ||||
分辨率 | 0.1%RH | |||||
精度 | 單點(diǎn)波動(dòng)≤±1% RH;偏差≤±3% RH;多點(diǎn)均勻度≤5%RH | |||||
溫濕度數(shù)據(jù) | 9點(diǎn)溫度,3點(diǎn)濕度實(shí)測(cè) | |||||
功率(W) | 1530 | 1530 | 1530 | 1530 | 1530 | |
電源 | 220V 50HZ | |||||
內(nèi)箱尺寸(cm) | 45×38×55 | 45×38×80 | 50×43×105 | 55×50×110 | 60×55×113 | |
外箱尺寸(cm) | 52×52×113 | 52×52×136 | 57×57×160 | 60×64×168 | 68×69×172 | |
載物托架(標(biāo)配) | 3 | 3 | 4 | 4 | 4 | |
備注 | 滿足2015版藥典,第三方檢定或上門3Q驗(yàn)證必過 |
備注:SD無光照,所有系列都標(biāo)配打印機(jī)和U盤
※性能參數(shù)測(cè)試在空載條件下為:環(huán)境溫度20℃,環(huán)境濕度50%RH
選配功能:
1、液晶無紙記錄儀,并可以U盤導(dǎo)出數(shù)據(jù)曲線
2、可定制特殊溫濕度點(diǎn),如高溫低濕:40℃、25%RH
3、光照及紫外試驗(yàn)
4、遠(yuǎn)程報(bào)警功能
5、3Q驗(yàn)證服務(wù)
產(chǎn)品咨詢
電話:021-31261771
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