綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱-帶光照單門

簡要描述：提供一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗、低濕度試驗及影響因素試驗，是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗最佳選擇方案。

產(chǎn)品型號：SHH-100GSD、SHH-150GSD、SHH-250GSD、SHH-300GSD、SHH-400GSD
更新時間：2024-04-05
訪問量：928

產(chǎn)品咨詢聯(lián)系我們

產(chǎn)品分類

Product Category

詳細介紹

執(zhí)行與滿足標準：

2015版《中國藥典》、GMP、FDA及ICH的相關制造標準。

★長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件：

溫度：+25℃±2℃

濕度：60±5%RH

時間：12個月

★加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件

溫度：+40℃±2℃

濕度：75±5%RH

時間：6個月

★中間試驗

溫度：+30℃±2℃

濕度：65±5%RH

時間：6個月

★光照加速試驗

①白光試驗：冷白熒光燈總照度≥1.2*106LUX.hr，連續(xù)照射時間10天

②紫外光試驗：320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2，連續(xù)照射時間與白光一致

組件：

液晶程序控制器

--可預設99周期，30段可編程序，每段設置時間1~9999min（小時）

國際品牌壓縮機

環(huán)保無氟制冷劑R134A

自主研發(fā)水循環(huán)系統(tǒng)

--雙內(nèi)置水箱，副水箱預熱后再進入主水箱，主水箱加熱加濕，減小外界冷水直接抽入箱內(nèi)對溫濕度波動的影響。

--另配外置蓄水箱帶缺水報警，加滿后可以用一個月

嵌入式打印機

--實時打印溫濕度數(shù)據(jù)

U盤

--可保存25萬條數(shù)據(jù)記錄，并支持用U盤以不可更改文件格式導出進行查看和備份

光照調(diào)節(jié)器

--控制光照強度無極可調(diào)

照度計

--監(jiān)測照度值

無紙記錄儀--選配

--實時記錄溫濕度、光照，并可通過U盤把數(shù)據(jù)導出

光照度傳感器--選配

--實時顯示并監(jiān)測光照度

紫外輻照傳感器--選配

--實時顯示并監(jiān)測紫外度

結構：

外箱：優(yōu)質(zhì)噴塑冷軋板

保溫層：高壓聚氨酯整體發(fā)泡

內(nèi)壁：SUS304拉絲不銹鋼

冷白光+光照調(diào)節(jié)器+照度計：層架式LED光照

--無極可調(diào)，照度計監(jiān)測光照度；

光照傳感器--選配

--數(shù)顯可調(diào)，實時顯示并監(jiān)測光照值，防止燈管衰減引起的照度誤差。

紫外光+光照調(diào)節(jié)器+紫外傳感器：320-400nm層架式紫外光--選配

--數(shù)顯可調(diào)，實時顯示并監(jiān)控紫外強度，防止燈管衰減引起的照度誤差。

門鎖：外門配備鑰匙鎖，防止非授權人士接觸藥品，影響試驗。

驗證孔：φ30mm

腳輪：4只，可移動可鎖定

觀察窗：中空玻璃

控制系統(tǒng)：

控制方式：平衡式調(diào)溫調(diào)濕

氣流方式：強制垂直對流，整體風道均勻系統(tǒng)

加熱方式：電加熱系統(tǒng)

制冷方式：壓縮機制冷系統(tǒng)，獨有的自動泄壓技術，可長期穩(wěn)定工作

加濕方式：自主研發(fā)電熱蒸汽加濕

供水方式：自動循環(huán)供水系統(tǒng)，使用現(xiàn)場無特殊水電要求

數(shù)據(jù)管理：

雙數(shù)據(jù)記錄

① 嵌入式打印機：實時打印數(shù)據(jù)。（全系列標配）

② U盤：實時記錄數(shù)據(jù)并可導出。（全系列標配）

③ 多通道液晶無紙記錄儀（選配）

a. 實時監(jiān)測溫濕度、光照和紫外強度。

b. 實時記錄溫濕度、光照強度并可通過U盤導出數(shù)據(jù)。

安全保護：

壓縮機過熱保護、壓縮機超壓保護、壓縮機過載保護

獨立工作室超溫保護

加濕系統(tǒng)缺水保護

加濕缺水報警系統(tǒng)

手機短信監(jiān)控報警系統(tǒng)（選配）

詳細參數(shù)：

型號		SHH-100GSD	SHH-150GSD	SHH-250GSD	SHH-300GSD	SHH-400GSD
容積(L)		100	150	250	300	400
溫度(℃)	控制范圍	無光照0～65℃、有光照10-65℃
	分辨率	0.1
	波動度	±0.5
	均勻度	1.2
濕度(%RH)	控制范圍	35～95%RH（濕度范圍可定制20～95%RH）
	分辨率	0.1%RH
	精度	單點波動≤±1% RH；偏差≤±3% RH；多點均勻度≤5%RH
溫濕度數(shù)據(jù)		9點溫度，3點濕度實測
光照	LED冷白光	層架垂直光照，光照強度0-10000LX （無極可調(diào)，可選配多層光照）
	紫外光	320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2（選配）
	紫外輻照	80-100uw/cm2
功率（W）		1630	1630	1630	1630	1630
電源		220V 50HZ
內(nèi)箱尺寸(cm)		45×38×55	45×38×80	50×43×105	55×50×110	60×55×113
外箱尺寸(cm)		52×52×113	52×52×136	57×57×160	60×64×168	68×69×172
載物托架（標配）		3	3	4	4	4
備注		滿足2015版藥典，第三方檢定或上門3Q驗證必過

備注： GSD帶光照并配照度計，所有系列都標配打印機和U盤

（光照傳感器、紫外照度傳感器選配）

※性能參數(shù)測試在空載條件下為：環(huán)境溫度20℃，環(huán)境濕度50%RH

選配功能：

1、液晶無紙記錄儀，并可以U盤導出數(shù)據(jù)曲線

2、可定制特殊溫濕度點，如高溫低濕：40℃、25%RH

3、紫外試驗及紫外照度傳感器

4、遠程報警功能

5、3Q驗證服務

產(chǎn)品咨詢

留言框

產(chǎn)品：
留言內(nèi)容：
您的單位：
您的姓名：
聯(lián)系電話：
常用郵箱：
詳細地址：
省份：

上一篇：藥品穩(wěn)定性試驗箱- 雙、三開門
下一篇：藥品穩(wěn)定性試驗箱-單門

綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱-帶光照 單門

留言框

產(chǎn)品：

留言內(nèi)容：

您的單位：

您的姓名：

聯(lián)系電話：

常用郵箱：

詳細地址：

省份：

綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱-帶光照單門