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綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱-帶光照 雙、三開門
簡要描述:提供一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗、低濕度試驗及影響因素試驗,是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗最佳選擇方案。
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提供一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗、低濕度試驗及影響因素試驗,是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗最佳選擇方案。
執(zhí)行與滿足標(biāo)準(zhǔn):
2015版《中國藥典》、GMP、FDA及ICH的相關(guān)制造標(biāo)準(zhǔn)。
★長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件:
溫度:+25℃±2℃
濕度:60±5%RH
時間:12個月
★加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件
溫度:+40℃±2℃
濕度:75±5%RH
時間:6個月
★中間試驗
溫度:+30℃±2℃
濕度:65±5%RH
時間:6個月
★光照加速試驗
①白光試驗:冷白熒光燈總照度≥1.2*106LUX.hr,連續(xù)照射時間10天
②紫外光試驗:320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2,連續(xù)照射時間與白光一致
組件:
液晶程序控制器
--可預(yù)設(shè)99周期,30段可編程序,每段設(shè)置時間1~9999min(小時)
國際品牌壓縮機
環(huán)保無氟制冷劑R134A
自主研發(fā)水循環(huán)系統(tǒng)
-- 2個內(nèi)置水箱,副水箱預(yù)熱后再進入主水箱,主水箱加熱加濕,減小外界冷水直接抽入箱內(nèi)對溫濕度波動的影響。
--另配外置蓄水箱帶缺水報警,加滿后可以用一個月
嵌入式打印機
--實時打印溫濕度數(shù)據(jù)
U盤
--可保存25萬條數(shù)據(jù)記錄,并支持用U盤以不可更改文件格式導(dǎo)出進行查看和備份
光照調(diào)節(jié)器
--控制光照無極可調(diào)
照度檢測儀
--監(jiān)測照度值
無紙記錄儀--選配
--實時記錄溫濕度、光照,并可通過U盤把數(shù)據(jù)導(dǎo)出
光照度傳感器--選配
--實時顯示并監(jiān)測光照度
紫外輻照傳感器--選配
--實時顯示并監(jiān)測紫外度
結(jié)構(gòu):
外箱:優(yōu)質(zhì)噴塑冷軋板
保溫層:高壓聚氨酯整體發(fā)泡
內(nèi)壁:SUS304拉絲不銹鋼
冷白光+光照調(diào)節(jié)器+照度檢測儀:層架式LED光照
--無極可調(diào),照度檢測儀監(jiān)測光照度;
光照傳感器--選配
--數(shù)顯可調(diào),實時顯示并監(jiān)測光照值,防止燈管衰減引起的照度誤差。
紫外光+光照調(diào)節(jié)器+紫外傳感器:320-400nm層架式紫外光--選配
--數(shù)顯可調(diào),實時顯示并監(jiān)控紫外強度,防止燈管衰減引起的照度誤差。
驗證孔:φ30mm
腳輪:4只,可移動可鎖定
觀察窗:中空玻璃
控制系統(tǒng):
控制方式:平衡式調(diào)溫調(diào)濕
氣流方式:強制垂直對流,整體風(fēng)道均勻系統(tǒng)
加熱方式:電加熱系統(tǒng)
制冷方式:壓縮機制冷系統(tǒng),獨有的自動泄壓技術(shù),可長期穩(wěn)定工作
加濕方式:自主研發(fā)電熱蒸汽加濕
供水方式:自動循環(huán)供水系統(tǒng),使用現(xiàn)場無特殊水電要求
數(shù)據(jù)管理:
雙數(shù)據(jù)記錄
① 嵌入式打印機:實時打印數(shù)據(jù)。(全系列標(biāo)配)
② U盤:實時記錄數(shù)據(jù)并可導(dǎo)出。(全系列標(biāo)配)
③ 多通道液晶無紙記錄儀(選配)
a. 實時監(jiān)測溫濕度、光照和紫外強度。
b. 實時記錄溫濕度、光照強度并可通過U盤導(dǎo)出數(shù)據(jù)。
安全保護:
壓縮機過熱保護、 壓縮機超壓保護、 壓縮機過載保護
獨立工作室超溫保護
加濕系統(tǒng)缺水保護
加濕缺水報警系統(tǒng)
手機短信監(jiān)控報警系統(tǒng)(選配)
詳細參數(shù):
型號 | SHH-500GSD | SHH-800GSD | SHH-1000GSD | SHH-1200GSD | SHH-1500GSD | |
容積(L) | 500 | 800 | 1000 | 1200 | 1500 | |
溫度(℃) | 控制范圍 | 無光照0~65℃、有光照10-65℃ | ||||
分辨率 | 0.1 | |||||
波動度 | ±0.5 | |||||
均勻度 | 1.2 | |||||
濕度(%RH) | 控制范圍 | 35~95%RH(濕度范圍可定制20~95%RH) | ||||
分辨率 | 0.1%RH | |||||
精度 | 單點波動≤±1% RH;偏差≤±3% RH;多點均勻度≤5%RH | |||||
溫濕度數(shù)據(jù) | 9點溫度,3點濕度實測 | |||||
光照 | LED冷白光 | 層架垂直光照,光照強度0-10000LX (無極可調(diào),可選配多層光照) | ||||
紫外光 | 320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2(選配) | |||||
紫外輻照度 | 80-100uw/cm2 | |||||
功率(W) | 1970 | 1970 | 1970 | 2970 | 2970 | |
電源 | 220VAC 50HZ | |||||
內(nèi)箱尺寸(cm) | 110×45×100 | 120×50×110 | 120×63×115 | 180×50×110 | 180×63×115 | |
外箱尺寸(cm) | 115×65×165 | 128×70×170 | 128×88×177 | 188×70×170 | 188×85×177 | |
載物托架(標(biāo)配) | 6 | 8 | 10 | 12 | 15 | |
備注 | 滿足2015版藥典,第三方檢定或上門3Q驗證必過 |
備注:GSD帶光照并配手持式照度檢測儀,所有系列都標(biāo)配打印機和U盤
(光照傳感器、紫外輻照傳感器選配)
※性能參數(shù)測試在空載條件下為:環(huán)境溫度20℃,環(huán)境濕度50%RH
選配功能:
1、液晶無紙記錄儀,并可以U盤導(dǎo)出數(shù)據(jù)曲線
2、可定制特殊溫濕度點,如高溫低濕:40℃、25%RH
3、紫外試驗及紫外照度傳感器
4、遠程報警功能
5、3Q驗證服務(wù)
產(chǎn)品咨詢
電話:021-31261771
手機:13052418428
郵箱:inch1718@163.com
地址:上海市寶山城市工業(yè)園區(qū)市臺路388號
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