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藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱-觸摸屏 單門
簡要描述:提供一個(gè)對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)需長時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長期試驗(yàn)、高濕試驗(yàn)、低濕度試驗(yàn)及影響因素試驗(yàn),是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)最佳選擇方案。
產(chǎn)品分類
Product Category詳細(xì)介紹
提供一個(gè)對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)需長時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長期試驗(yàn)、高濕試驗(yàn)、低濕度試驗(yàn)及影響因素試驗(yàn),是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)最佳選擇方案。
執(zhí)行與滿足標(biāo)準(zhǔn):
2015版《中國藥典》、GMP、FDA及ICH的相關(guān)制造標(biāo)準(zhǔn)。
★長期留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件:
溫度:+25℃±2℃
濕度:60±5%RH
時(shí)間:12個(gè)月
★加速穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件
溫度:+40℃±2℃
濕度:75±5%RH
時(shí)間:6個(gè)月
★中間試驗(yàn)
溫度:+30℃±2℃
濕度:65±5%RH
時(shí)間:6個(gè)月
★光照加速試驗(yàn)
①白光試驗(yàn):冷白熒光燈總照度≥1.2*106LUX.hr,連續(xù)照射時(shí)間10天
②紫外光試驗(yàn):320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2,連續(xù)照射時(shí)間與白光一致
★產(chǎn)品滿足FDA 21 CFR Part 11中的權(quán)限管理、電子簽名、審計(jì)追蹤和數(shù)據(jù)安全防篡改。
組件:
7寸彩色液晶觸摸屏
--可保存100萬條數(shù)據(jù),可記錄設(shè)備的設(shè)定值、采樣值、采樣時(shí)間、試驗(yàn)曲線、數(shù)據(jù)、可以詳細(xì)瀏覽每一時(shí)間段的溫濕度曲線。
--程序化多段參數(shù)設(shè)置:100段99周期,滿足各種復(fù)雜實(shí)驗(yàn)要求;
--支持用U盤以不可更改文件格式導(dǎo)出進(jìn)行查看和備份,并對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行追溯;
--具備三級(jí)權(quán)限管理系統(tǒng),數(shù)據(jù)審計(jì)追蹤功能,電子簽名,密碼保護(hù),符合制藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
進(jìn)口溫濕度傳感器
國際品牌壓縮機(jī)
環(huán)保無氟制冷劑R134A
自主研發(fā)水循環(huán)系統(tǒng)
--雙內(nèi)置水箱,副水箱預(yù)熱后進(jìn)入主水箱,防止冷水直接抽入影響箱內(nèi)溫濕度波動(dòng)
--再配一個(gè)外置蓄水箱帶缺水報(bào)警,加滿后40℃、75%RH可以用一個(gè)月
嵌入式打印機(jī)
光照度傳感器(GSP)
--顯示并監(jiān)測(cè)光照度
紫外輻照傳感器(選配)
--顯示并監(jiān)測(cè)紫外度
結(jié)構(gòu):
外箱:優(yōu)質(zhì)噴塑冷軋板
保溫層:高壓聚氨酯整體發(fā)泡
內(nèi)壁:SUS304拉絲不銹鋼
冷白光+光照傳感器:層架式LED光照(GSP)
--觸摸屏可自動(dòng)設(shè)定光照值,光照度自動(dòng)補(bǔ)償
紫外光+紫外傳感器:320-400nm層架式紫外光(選配)
--觸摸屏可自動(dòng)設(shè)定紫外輻照值,紫外輻照度自動(dòng)補(bǔ)償
門鎖:外門配備鑰匙鎖,防止非授權(quán)人士接觸藥品,影響試驗(yàn)
驗(yàn)證孔:φ30mm
腳輪:4只,可移動(dòng)可鎖定
觀察窗:中空玻璃
控制系統(tǒng):
控制方式:平衡式調(diào)溫調(diào)濕
氣流方式:強(qiáng)制垂直對(duì)流,整體風(fēng)道均勻系統(tǒng)
加熱方式:電加熱系統(tǒng)
制冷方式:壓縮機(jī)制冷系統(tǒng),獨(dú)有的自動(dòng)泄壓技術(shù),可長期穩(wěn)定工作
加濕方式:自主研發(fā)電熱蒸汽加濕
供水方式:自動(dòng)循環(huán)供水系統(tǒng),使用現(xiàn)場(chǎng)無特殊水電要求
數(shù)據(jù)管理:
雙數(shù)據(jù)記錄
① 嵌入式打印機(jī):實(shí)時(shí)打印數(shù)據(jù)。打印內(nèi)容:時(shí)間、溫濕度、光照值、紫外值
② 觸摸屏無紙記錄和U盤導(dǎo)出功能
安全保護(hù):
壓縮機(jī)過熱保護(hù)、 壓縮機(jī)超壓保護(hù)、 壓縮機(jī)過載保護(hù)
獨(dú)立工作室超溫保護(hù)
加濕系統(tǒng)缺水保護(hù)
手機(jī)短信監(jiān)控報(bào)警系統(tǒng)(選配)
技術(shù)參數(shù)
型號(hào) | SHH-100SDP | SHH-150SDP | SHH-250SDP | SHH-300SDP | SHH-400SDP | |
SHH-100GSP | SHH-150GSP | SHH-250GSP | SHH-300GSP | SHH-400GSP | ||
容積(L) | 250 | 300 | 400 | |||
溫度(℃) | 控制范圍 | 無光照0~65℃、有光照10-65℃ | ||||
分辨率 | 0.1 | |||||
波動(dòng)度 | ±0.5 | |||||
均勻度 | 1.2 | |||||
濕度(%RH) | 控制范圍 | 35~95%RH(濕度范圍可定制20~95%RH) | ||||
分辨率 | 0.1%RH | |||||
精度 | 單點(diǎn)波動(dòng)≤±1% RH;多點(diǎn)偏差≤±3% RH;多點(diǎn)均勻度≤5%RH | |||||
溫濕度數(shù)據(jù) | 9點(diǎn)溫度,3點(diǎn)濕度實(shí)測(cè) | |||||
光照 | LED冷白光 | 層架垂直光照,光照強(qiáng)度0-10000LX (標(biāo)配一層,自動(dòng)控制)(GSP) | ||||
紫外光 | 320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2(選配) | |||||
紫外輻照度 | 80-100uw/cm2 | |||||
功率(W) | SDP無光照 | 1530 | 1530 | 1530 | 1530 | 1530 |
GSP帶光照 | 1630 | 1630 | 1630 | 1630 | 1630 | |
電源 | 220V 50HZ | |||||
內(nèi)箱尺寸(cm) | 45×43×55 | 45×43×80 | 50×43×105 | 55×50×110 | 60×55×113 | |
外箱尺寸(cm) | 52×52×113 | 52×52×136 | 57×57×160 | 60×64×168 | 68×69×172 | |
載物托架(標(biāo)配) | 3 | 3 | 4 | 4 | 4 | |
備注 | 滿足2020版藥典,第三方檢定或上門3Q驗(yàn)證必過 |
備注:SDP無光照,GSP帶光照并配光照傳感器,自動(dòng)控制光照。
(紫外輻照傳感器選配)
選配功能
1、 可定制特殊溫濕度點(diǎn),如高溫低濕:40℃/25%RH
2、 多層光照
3、紫外試驗(yàn)及紫外照度傳感器
4、3Q驗(yàn)證服務(wù)
產(chǎn)品咨詢
電話:021-31261771
手機(jī):13052418428
郵箱:inch1718@163.com
地址:上海市寶山城市工業(yè)園區(qū)市臺(tái)路388號(hào)
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